🧚アナタのスマホのお薬妖精｜薬価制度ウォッチャーとして薬価制度・製薬Newsを『やさしく』解説しています。 📌製薬プレスDB：https://teapaw.org/t.co/CAOmvOBFXY 📌メンバーシップ：https://teapaw.org/t.co/AHAJB3y0uq 性質：粘着質｜陰湿 水族館が好き🐟️
妖精の国
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アナタのスマホのお薬妖精、チクチクだよ🧚
突然ですが、薬価制度って意味わからなくない？🤮
🔺薬が売れすぎると薬価が下がる？
🔺物価が上がっても薬価は下がる？
🔺新薬が日本に来ないのはなぜ？
🔺医薬品が足りないのに、なぜ安くし続ける？
いやいや、どういうこと？？？🧚
需要と供給の原則はどこ？？？🧚
そんな奇々怪々な製薬業界と薬価制度の裏側を、誰でもわかるように解説している妖精です！
🧚 チクチクが発信していること
🔹難解な薬価制度をやさしく解説
🔹製薬ニュースの「結局なにがすごいの？」
🔹日本と海外の医薬品政策をファクトで比較
🔹ドラッグ・ラグ／ロスと医薬品の安定供給
🔹MRあるあると製薬業界のリアル
🔹高額療養費など、生活に直結する医療制度
基本的には一次資料を読み漁って、制度の矛盾や理不尽をチクチク突っついています🐍
性質は粘着質で、少々陰湿☠️
でも、誰かを叩きたいわけじゃないの🧚♀️
「知らないうちに、とんでもない制度が動いている」
そんな現実を、もっと多くの人に知ってほしいだけなんです🧚
専門用語だらけの難しい話も、仕組みがわかれば意外と面白い！
フォローすると、今までスルーしていた製薬ニュースがちょっと違って見えるかも？🧚
⭐️難しい話をわかりやすく。
⭐️理不尽な制度には容赦なく。
製薬業界の人も、医療従事者も、薬価なんて知らない一般の人も大歓迎！
一緒にこの奇々怪々な世界を覗いてみませんか？🧚
気になったら、ぜひフォローしてくださーい🙇♀️
え？なんで？
「同じ成分・同じ50mg」の注射薬
取り違えによる死亡事例が報告☠️
10月30日、製薬2社が抗真菌薬の取り違えについて注意喚起。
🔹ファンギゾン注射用50mg
→ 通常0.25〜0.5mg/kg/日
🔹アムビゾーム点滴静注用50mg
→ 通常2.5〜5mg/kg/日
有効成分は同じアムホテリシンB。
でも、製剤が違うので投与量も全然違うんだよね🧚
【実際の事例】
医師はアムビゾームを想定して5mg/kgを指示。
ところが、ファンギゾン約5mg/kg（250mg）が処方され、投与1時間後に心静止、死亡。
さらに資料を見ると…
🔺システムに上限用量チェックなし
🔺薬剤師による投与前監査が必須ではない
🔺夜間は監査なしで投与される運用
これ、単なる薬剤名の取り違えだけじゃない。
複数の安全確認の仕組みが働かなかったことも重要だと思うな。
医療安全に関わる人は原文チェック推奨🧚
pmda.go.jp/files/000283370.p…
「AIがそう判断しました」
これ、薬事業務では通用しないんだよね🧚（ｱﾀﾘﾏｴﾀﾞｹﾄﾞ）
PMDAが11月2日、薬事活動におけるAI活用の基本的な考え方を公表！
🔹開発・製造・市販後まで対象
🔹生成AIも対象
🔹導入前に性能と妥当性を確認
🔹導入後も継続的に監視
🔹人間による監督と介入が必要
そして最も重要なのが、「AI利用の最終的な責任は人間が担う」という原則。
AIに何を任せ、誰が検証し、誰が責任を持つのか。PMDAが指針を示した意義は大きいよね！
短いから原文チェック推奨！
pmda.go.jp/files/000283395.p…
この第3号年金の見直しを、理解せずに批判している社会人は、さすがに勉強不足な子猫ちゃん🐈️と言わざるを得ないよね🤮
妖精的には逆の意味で『フザケンナ』だよ🧚
今回のニュース…よくわかってないソコのアナタ！ついでに勉強していこ🧚
【3号の理不尽ポイント】
そもそも日本の年金は、現役世代が高齢者を支える仕組み。
だからこそ、誰が保険料を負担して、誰が年金を受け取るのかは重要なんだよね🧚え…あたりまえだよね？
たーとーえーばー
40年間の保険料負担0の場合の年金額を比較すると……
🔹 第1号（自営業者など）
40年間、保険料が未納で0‼️
→ 老齢基礎年金 0円/年
（払え！当たり前）
🔺 第3号（会社員の扶養配偶者）
40年間、本人の保険料負担0‼️
→ 老齢基礎年金 約85万円/年
（無から有が生まれる錬金術〜💸）
普通に理不尽じゃない？🤮
公平じゃなくない？🧚
もちろん、未納と第3号は法律上違う。
でも、第3号の年金は誰が負担している？
厚生年金に加入する会社員と企業が、制度全体で負担しているんだよね。利益を得る3号のペアである配偶者だけが多く払うわけじゃないよ！全員で負担🤮
『イメージしやすくすると、利回り4%の2100万円のマンションを3号世代に厚生年金からプレゼント』している状況なの今は！🎁
さーらーに！！！会社員が納めている厚生年金の財源は基礎年金全体にも流用されているの！🧚
2025年の年金改革では、将来の基礎年金の底上げに厚生年金の積立金を活用する仕組みまで盛り込まれた。
厚生年金の財源がどんどん使われる状況に…高齢者>働いている人にバランスが傾いている現在…当然ながら余裕はないよね🤮
あと捕捉なんだけど、経済的に困窮する人は、40年全額免除が可能なんだけど、その場合貰える金額は3号の半額☠️
払ってない条件は同じ…
なのに倍違うの…
これも、おかしいよね！
少子高齢化が進む中、第3号制度を見直す議論が起きるのは自然なんだよ🧚
むしろ厚生年金の使い方を正しくする議論だから労働者は後押しするべき話だよ？コレ🧚
世代間の公平性だけでなく、同じ現役世代の中での公平性も考えるべきでしょ🧚
勉強になったかな？子猫ちゃん🐈️
ちょっと待って！そこ、根本的に間違ってるよ🤮
第3号の妻がいるからって、旦那の厚生年金保険料が増えるわけじゃないのよ🧚
🔹独身でも
🔹共働きでも
🔹専業主婦の妻がいても
同じ給与なら厚生年金保険料は同じ！
第3号の費用は厚生年金制度全体で負担しているの。
つまり、旦那が妻の分を「多めに払ってきた」なんて事実はないんだよね🤮
制度を批判するなら、まず仕組みを理解しようね🧚
おいマジで高市ファッション保守早苗の大バカ！！
僕は怒るぞこれは！
専業主婦の妻がいたから僕は仕事をできた！
仕事に集中できた！！
僕の稼ぎの半分は妻のもんだ！
そもそも3号を縮小するなら、今まで俺らが払ってきた増額分、全額ちゃんと返せ！！！（３号の場合、旦那が年金を多めに支払ってきている）
このクソ会議、よく見たら参加女性が全員「働く女性たち」じゃないか！！
専業主婦も会議に入れろよ！
どこが多様性なんだよ！！
これが口だけファッション保守＝高市早苗の政策
靖国は無視
竹島は無視
選挙に通りたいだけの松下政経塾出身の議員バッジ愛好家（実は最初の立候補は新進党）
選挙で票が集まるからって口だけ保守で票を集めた偽物ファッション保守の代表格
信念も何にもない
政策も何にもない
やりたいのは「議員バッジをつけたいだけ」
専業主婦の存在をなめんな！！！
Readers added context they thought people might want to know
原投稿の「３号の場合、旦那が年金を多めに支払ってきている」という主張は誤りです。第3号被保険者の費用は厚生年金加入者全体（単身者や共働き世帯を含む）で負担する仕組みで、夫個人の保険料が増額されるわけではありません。
nenkin.go.jp/section/faq/ko…
nenkin.go.jp/service/kokune…
mhlw.go.jp/stf/nenkin_shi…
PMDAが報告した、痩身目的のマンジャロ使用による健康被害…症例情報が結構、強烈🤮🤮🤮
🔹20代女性・BMI 18
自己注射を開始。増量後に嘔吐・腹痛を繰り返し、BMI 16まで低下。立つことも困難になり緊急入院。
🔹20代女性・BMI 20
投与後に食欲が低下。9日目から頻回の嘔吐と倦怠感。食事も取れず、10日目に救急搬送。
🔹20代女性・BMI 30
炭水化物制限と併用。約1か月後から嘔気・食欲低下が続き、全身疲労が悪化。入院時BMIは22。（オンライン診療で栄養指導を受けず🤮）
3人とも飢餓性ケトーシスと診断☠️
🧚「痩せる効果がある」と「健康的に痩せられる」は全然違うんだよね‼️
GLP-1系薬剤は治療のための医薬品。美容目的の便利グッズじゃないんです。
3年前の健康被害ケースレポートも併せてご覧ください（まるで成長していない…）
日経メディカルさんが
めちゃくちゃ大事な記事作ってる🙇
GLP-1薬の適応外使用が原因と考えられる健康被害についてのケースレポート
【胃腸障害】
"20歳代女性。 BMI20kg/m²程度。吐き気などの胃腸障害で来院。GLP-1薬を美容目的で使用していた。(50歳代開業医、一般内科)"
"30歳代女性。 BMI20kg/m²程度。食思不振と下痢で受診。消化管検査を行ったが、胃炎腸炎の所見程度で特記事なし雑談中に痩せ願望を持っていることが分かり、皮膚 科クリニックでGLP-1薬を自費購入し、使用していたことが 発覚した。 60歳代診療所勤務医、代謝・内分泌内科)"
"20歳代女性。 腹部違和感が出現。 痩身目的で美容皮膚科 から処方された経口GLP-1 薬を内服していた。 膵炎が疑われたため検査を勧めたが拒否された。 その後、 再診はなく経過不明。 50歳代診療所勤務医、一般内科)"
"10歳代女性。 モデル関係の仕事をしており、 会社からGLP-1薬を渡されていた。 投与後1日目、吐き気・嘔吐・腹 痛のため救急外来を受診した。 (30歳代病院勤務医、 精神科)"
会社からわたされたって何？💢
【低血糖】
"40歳代女性。 BMI22kg/m²程度。 低血糖による意識障害で救急搬送された。 受診時の血糖値25mg/dL程度。 GLP-1薬の使用に加え、過度な食事制限を実施していた。 (20歳代病院勤務医、 初期研修医)"
"BMI18kg/m²程度。 冷や汗、動悸で来院。 血糖値は45mg/dLだった。 美容皮膚科でGLP-1薬を “痩せ薬”として 処方されているとのこと。 (30歳代病院勤務医、 脳神経外科)"
低血糖起きにくいだけで
無茶すれば普通に起きるのが
よく分かる…
適応外ダメ…ゼッタイ🙅♀
詳細はコチラをチェック⤵
medical.nikkeibp.co.jp/all/w…
妖精はこんな事しています🧚
アナタのスマホのお薬妖精、チクチクだよ🧚
突然ですが、薬価制度って意味わからなくない？🤮
🔺薬が売れすぎると薬価が下がる？
🔺物価が上がっても薬価は下がる？
🔺新薬が日本に来ないのはなぜ？
🔺医薬品が足りないのに、なぜ安くし続ける？
いやいや、どういうこと？？？🧚
需要と供給の原則はどこ？？？🧚
そんな奇々怪々な製薬業界と薬価制度の裏側を、誰でもわかるように解説している妖精です！
🧚 チクチクが発信していること
🔹難解な薬価制度をやさしく解説
🔹製薬ニュースの「結局なにがすごいの？」
🔹日本と海外の医薬品政策をファクトで比較
🔹ドラッグ・ラグ／ロスと医薬品の安定供給
🔹MRあるあると製薬業界のリアル
🔹高額療養費など、生活に直結する医療制度
基本的には一次資料を読み漁って、制度の矛盾や理不尽をチクチク突っついています🐍
性質は粘着質で、少々陰湿☠️
でも、誰かを叩きたいわけじゃないの🧚♀️
「知らないうちに、とんでもない制度が動いている」
そんな現実を、もっと多くの人に知ってほしいだけなんです🧚
専門用語だらけの難しい話も、仕組みがわかれば意外と面白い！
フォローすると、今までスルーしていた製薬ニュースがちょっと違って見えるかも？🧚
⭐️難しい話をわかりやすく。
⭐️理不尽な制度には容赦なく。
製薬業界の人も、医療従事者も、薬価なんて知らない一般の人も大歓迎！
一緒にこの奇々怪々な世界を覗いてみませんか？🧚
気になったら、ぜひフォローしてくださーい🙇♀️
以前こんな予想をしたんだけど、実は妖精興味津々でずーっと追ってるんだよね🧚
ベインの田辺ファーマ再編、着々と進んでいるね！
特に面白いのが、10月29日に発表されたMT-2111の国内承認申請💉
再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の治療薬なんだけど、なんと販売は日本新薬に任せるというのよ！
これ、結構重要だと思う。
田辺は血液がんに強い営業組織を持たないんだよね！
だったら、わざわざ専門MRを採用・育成して新しい営業部門を立ち上げるより、既に販売基盤を持っている日本新薬に任せた方が合理的🧚
つまり、以前の予想の⑥は少し修正が必要かも。
⭐️ 導入した新薬を自社の営業インフラに載せる→営業は自社か他社かを合理的に選択
工場を手放し、開発品を売却し、営業固定費まで抑える。
推測だけど、ベインが目指しているのは、想像以上に徹底したアセットライト経営なのかもしれないね！
あとは肝心の海外新薬導入がどこまで進むか。
営業利益率20〜30%という目標をどう実現するのか、ますます興味深い🧚
私見だけど
ベインの田辺戦略は
① 5,100億円で田辺を買う
↓
②ラジカヴァ等の価値の高い既存資産を売る（3900億円ゲット）
↓
③ 工場・長期収載品など低成長資産を切る
↓
④ MT-7117のようなグローバル開発品も高値で売る（700億円ゲット）←イマココ
↓
⑤ その資金で海外新薬を導入
↓
⑥ 日本の開発・薬事・営業インフラに載せる
↓
⑦ 利益率20~30%のアセットライトな製薬会社にする
↓
⑧ 3~5年後に『製薬商社化した』田辺を売却
多分こんな感じかな…
最悪⑤がうまくいかない可能性があるけど
その場合もラジカヴァとMT-7117の売却益で購入金額の9割はカバーできるわけだし🧚
🧚じゃあ、ベイン傘下の田辺ファーマは今後どの領域に特化するのか？
既存の営業インフラを最大限活用する戦略だと仮定すると、個人的にはこの3領域が本命だと思う💉
🥇 免疫炎症・自己免疫疾患
レミケード、シンポニー、ステラーラなどで培った専門医との接点がある！
🥈 中枢神経・神経難病
ジスバル、イムセラなどの実績があり、神経内科への営業基盤を活用できる！
🥉 糖尿病・腎・肥満症
テネリア、カナグル、ゼップバウンドなど、既存の営業資産との親和性が高い！
専門医との接点を活用できて、営業固定費をあまり増やさずに高薬価の新薬を販売できるなら、利益率20〜30%という目標とも相性がよさそう💉
もちろん推測だけど、今後の導入品の疾患領域を見れば、ベインの戦略がかなり明確になりそうだね！
チクチク@製薬ブログ retweeted
🙇♀️初めて皆様に読んで！とお願い🙇♀️
みなさんも声をあげてほしい！
特例拡大再算定が導入された時と同じくらいの危機を感じています🤮
費用対効果評価のこれ！
15%という数字に注目集まるじゃない？でもね？本当に大事なのは一緒に書いてあるこの文言なんだ🤮
"【価格調整の方法について】
• 比較対照技術の１日薬価を評価対象技術の１日薬価で除して得た比を、評価対象技術の価格調整前の価格に乗じた額を価格調整後の価格とする。
"
ハイ！よくわからないよね！ズルいよねﾍﾙｼﾞｬﾊﾟﾝってさ！こうやって難解にして時間稼いで進めるじゃん?妖精が許さないｹﾄﾞ💢
わかりやすく説明するね！
まずは費用対効果の経緯からいくね！
費用対効果評価は基本的には有用性加算の部分を調整する仕組みなんです！
もともとは
💊すっげー効果あるから加算くれ
🇯🇵わかった！とりあえずコレだけな！
💊ありがとー
🇯🇵（数年後）あれ？おもったより効果ないじゃん！加算減額な！
まぁわかるわかるよ！理屈があるよね🧚
この理屈で元々は導入したんだよね！
なので、有効性加算がない品目は対象外でした。当然だよね！
そこで、出てくるのが原価開示率の低い原価計算方式の新薬…最近のすごい薬はこのケースがおおい！
このケースの薬は対象外！だって加算貰ってない原価ベースで薬価決まった薬たちだから…当然だよね！
でもね！そんなことはﾍﾙｼﾞｬﾊﾟﾝは許さないよね！営業利益を代わりに調整するようにしちゃった。（なお最大50%減）🤮
今回それをさらに魔改造しようって話🧚
それが冒頭に書いてあったわけわからん文ね🧚
具体的には既存治療との1日当たりの費用を比較して、薬価全体を調整する方法に変えよう！と言っています！
ぜ！ん！た！い！への調整🤮🤮🤮
⭐️有効性加算部分→薬価全体への変更
つまり、有効性加算の調整とか営業利益の調整とか小さな事いわずに、薬価ぜーんぶ下げようぜ！って改定です🤮
コレによる問題は
🔹原価ベースのスゴイ新薬の価格が最大15%も落とされる
🔹いままでは有効性加算部分の10%または営業利益の50%→薬価全体の15%への変更。引き下げ額がとんでもなく拡大する
そんな国で発売したいメーカーは限られるよね！ドラッグロスの加速待ったなしだよ🤮これでドラッグロスが拡大している理由がわからないとか正気？
私見だけど、今年は安定供給の側面から長期収載品の薬価UPが不可避だから、その財源を費用対効果評価に求めたんでしょ？🧚
その先にあるのは最新の薬が使えない日本だよ？日本で治らない病気が増えるだけだよ？それが望んだ未来か？中医協よ🤮
『安定供給だけでも、新薬だけでもダメなのです。』両輪がそろわないと日本の医薬品産業は本当に終わるよ！なんでどっちかを犠牲にする改革しかしないわけ？
みなさんも声をあげてほしい🙇♀️
費用対効果低い薬、値下げ最大10%→15%に 医療費抑制へ厚労省検討
nikkei.com/article/DGXZQOUA2…
はてさて、どの薬になるか
🧚FDAが米国初のプラスミドDNA免疫療法「VOCERYQ」を迅速承認！
fda.gov/news-events/press-an…
これ、単なる新薬承認じゃなくて、創薬技術としても結構大きなニュースなんだよね💉
対象は「再発性呼吸器乳頭腫症（RRP）」。
HPV感染によって気道にイボ状の腫瘍が繰り返しできて、何度も手術が必要になる難病です。
🧚 何がすごいの？
HPVの抗原と免疫を強めるIL-12の設計図をプラスミドDNAに組み込み、電気パルスで細胞内に送り込むという仕組み！
つまり、薬だけじゃなく「DNAを細胞に届ける技術」もセットで承認されたわけです。
しかも、HPVに対する免疫応答が実際に誘導され、52週時点でも持続していたことが確認されています💉
🧚 肝心の効果は？
✅臨床試験は32例
✅うち年間3回以上の手術歴がある26例を解析
✅7例（27%）が治療後1年間、手術不要！
何度も手術を繰り返していた患者さんにとって、これは大きな可能性ですよね。
ただし！🤮
今回は少数例の非盲検・単群試験に基づく「迅速承認」。
対照群との比較で有効性が確証されたわけではなく、2032年8月までに追加試験の最終報告が求められています。
しかも、RRPには2025年にFDA承認された「PAPZIMEOS」という先行薬も存在します。
だから今回の本当の注目点は、RRP初の治療薬が誕生したことではなく、
プラスミドDNAを用いた免疫療法が、米国で初めてFDA承認までたどり着いたこと！🧚
DNA医薬品は「何を細胞に作らせるか」だけでなく、「どうやって細胞内に届けるか」も重要なんだよね。
今回の承認は、その両方を組み合わせた技術が実用化されたという意味で興味深い！
今後、この技術がほかの疾患にも広がっていくのか注目したいですね💉
コレ見て薬局界隈がキレる気持ちはわからんでもないけど、ちょっと落ち着こうか🧚
厚労省は「美容医療は取り締まりません！」なんて一言も言ってないのよ🤮
✅処方箋なしでマンジャロを販売するアタオカ薬局が実際に摘発された
✅処方箋医薬品の無処方箋販売は原則違法
✅だから厚労省が情報提供を呼びかけている
いや、行政として至極真っ当な対応じゃない？？？
そもそも、医師による美容目的の適応外処方を一律に禁止する法律がない以上、厚労省が勝手に違法認定して取り締まることなんてできないのよ🧚
そこは法治国家なんだからさ🤮
新たに禁止したいなら、法律を作る立法府の仕事でしょ？
もちろん厚労省にも法改正を検討する役割はあるけど、
「現行法で違法な薬局を取り締まる話」と「美容目的処方を新たに規制する話」は、そもそも別問題なのよ🙂↔️
「美容クリニックも取り締まれ！」って怒るのは自由だけど、だからって今回の厚労省の対応を批判する理由にはならなくない⁉️
まさか、他にも問題があるんだから、目の前の違法行為も放置しろとでも？🤮
妖精には厚労省が普通に仕事しているだけに見えるんだけど、なんでそんなにキレてるの？🧚
怒る前に、批判する相手と論点くらい整理しようよ。
そこまで厚労省に求めるなら、法律にない取締権限まで与えるつもりなの？？？🧚
おぉ！理不尽ポイントに気づいていただき、誠にありがとうございます！
実は安定供給目線でも大事な話なので、恐れ多くもフォローいただいている中枢の皆様…タグ付けお許しください。
@tamakiyuichiro
@mamitamuratw
@Toru_Fukuta
これね！この5%ね！引くんですけど、不採算品再算定をに利益率が認められたのが2008年。（それまでは0%）
その当時の製造業の平均的な営業利益率が約5％程度だったからなんです！
後発品会社の営業利益率は近年は7程度なので、ざっくり2%ドブ行きです🤮
不採算再算定の場合は単社の利益率を計算根拠につかうので、皆保険の持続可能性という観点からキャップをつけることは理解できます。
だとしても産業構造が違うので、原価計算方式と同様に後発品業界の過去3年平均という変動値にするべきなんです。
新薬メーカーよりは少ないとはいえ、安定供給在庫やGVP、臨床開発費といった特有のビジネスモデルを持つ後発品メーカーに対して
乱暴に全業界平均の5%キャップをかぶせるので、不採算再算定をすれどもすれども安定供給が改善しないのです🧚
会社としても平均より低い営業利益率の薬の製造ラインを増やして増産しよう！とは普通ならないですよねw
